• page_banner

Kabar

Miturut uji coba Eropa kanthi acak, terapi penggantian wesi intravena modern nyebabake insiden hipofosfatemia sing luwih dhuwur ing pasien anemia sing gegandhèngan karo penyakit radang usus (IBD), sanajan ana efek sing padha karo hemoglobin lan toko wesi.
Heinz Zoller, MD, nglaporake yen ing studi PHOSPHARE-IBD ​​saka 97 pasien IBD kanthi anemia kekurangan zat besi sing dijadwalake kanggo karboksimaltose wesi (FCM; Injectafer) versus demethylmaltose wesi (FDI; Monoferric).luwih dhuwur ing pasien., Universitas Kedokteran Innsbruck, Austria, lan kolega.
Saka awal nganti dina 35, 51% pasien FCM lan 8,3% pasien FDI duwe hipofosfatemia kapan wae, sing dibuktekake kanthi tingkat fosfat serum kurang saka 2,0 mg / dL (prabédan risiko sing disetel - 42,8, 95% CI -57,1 nganti -24,6 )., P<0,0001), — написала группа ing Gut. , P<0.0001), klompok kasebut nulis ing Gut.
Peneliti nggunakake dosis sing padha adhedhasar hemoglobin lan bobot awak kanggo loro produk kasebut kanggo ngilangi faktor sing bisa mbingungake ing uji coba sadurunge. Insiden paling dhuwur saka hypophosphatemia dumadi ing 2 minggu pisanan infus, lan tetep munggah ing grup FCM ing 70 dina (59.2% vs 12.5%, P <0.0001). Insiden paling dhuwur saka hypophosphatemia dumadi ing 2 minggu pisanan infus, lan tetep munggah ing grup FCM ing 70 dina (59.2% vs 12.5%, P <0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфуппии и оставалась повышенной возникла в течение первых 2 недель инфуппии и оставалась повышенной возникла . Insiden paling dhuwur saka hypophosphatemia dumadi sajrone 2 minggu pisanan infus lan tetep munggah ing klompok FCM sawise 70 dina (59.2% vs 12.5%, P <0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时仍在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时仍在升 1)然升5高) 0.5% 升 1)然升5高) 5% P.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时仍在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时仍在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时仍然升 5 高升 59.2% Pilih kothak випофосфатемосфатемосфатемие возние перла вошение Повение 70 yuta в дней в гней в группе FCM (59,2% 12,5%, p <0,0001). Insiden paling dhuwur saka hypophosphatemia dumadi sajrone 2 minggu pisanan infus lan tetep munggah kanggo 70 dina ing klompok FCM (59.2% vs 12.5%, P <0.0001).
"Senadyan khasiat sing padha lan ora ana bedane ing reaksi alergi, loro preparat wesi intravena modern sing paling umum digunakake ing Eropah nduweni profil safety sing jelas, amarga wesi desmethylmaltose bisa dianggep minangka persiapan sing luwih aman," ujare Zoller marang MedPage Today.
Anemia kekurangan zat besi minangka komplikasi ekstraintestinal umum saka IBD sing bisa ngrusak fungsi fisik lan kognitif lan nambah risiko rawat inap.Kaya sing kasebut sadurunge, FCM lan FDI nuduhake khasiat sing padha kanggo mbenerake anemia kekurangan zat besi kanthi paningkatan hemoglobin sing meh padha sawise 70 dina (25,2 lan 24,9 g / l, masing-masing).
Bedane kedadeyan hipofosfatemia ing antarane rong obat pengganti wesi sing diamati ing jaman kepungkur sebagian diterangake kanthi keruwetan utawa etiologi kekurangan zat besi, fungsi ginjel sing ndasari pasien, lan regimen dosis sing beda kanggo obat intravena..Uji coba acak sadurunge mbandhingake rong terapi pengganti wesi, uji coba US PHOSPHARE-IDA, uga nuduhake insiden hipofosfatemia sing luwih dhuwur ing FCM, sanajan jadwal dosis lan dosis beda-beda miturut informasi resep sing disetujoni FDA sing relevan.
"Panaliten saiki uga nuduhake yen, senadyan Recovery saka hypophosphatemia, Course saka cascade saka owah-owahan biokimia gadhah ekspresi dhuwur saka FGF23 [fibroblast growth factor 23], disebut "6H sindrom", iku sawijining saka patients nampa FCM, "Zoller.lan kolega wrote.
"Utamane, spesifik balung [alkaline phosphatase] tetep munggah ing klompok FCM dibandhingake karo grup FDI ing dina 70, tegese FCM kena pengaruh omset balung sajrone uji coba lan ngluwihi," dheweke terus."Temuan iki bisa uga ngubungake hypophosphatemia menyang osteomalacia, komplikasi FCM sing tambah akeh sing bubar kadhaptar minangka peringatan khusus ing informasi Eropa kanggo pasien FCM."
Zoller ngandhani MedPage Today yen riset luwih lanjut "fokus kanggo mangerteni sebabe obat loro kasebut beda-beda ing induksi FGF23, hormon sing nyebabake respon kompleks sing nyebabake hipofosfatemia, kanggo nyegah pangembangan obat ing mangsa ngarep."Kanggo duwe efek sisih iki lan ngerti dysregulation iki..”
PHOSPHARE-IBD ​​​​minangka uji coba acak kaping pindho saka 97 pasien IBD - 61% karo kolitis ulcerative (UC) lan 39% karo penyakit Crohn (CD) - ing 20 rumah sakit Eropa wiwit 2018. 2020.
Pasien sing layak mbutuhake tingkat feritin serum 100 ng / mL utawa luwih murah, tingkat hemoglobin kurang saka 130 g / L, lan mbutuhake suplemen zat besi kanthi cepet utawa duwe intoleransi / insensitivitas wesi lisan, ing antarane kriteria liyane.
Peserta diacak kanthi rasio 1: 1 kanggo nampa dosis FDI utawa FCM sing padha adhedhasar hemoglobin lan bobot awak ing awal lan 35 dina sabanjure.Kanggo pasien kanthi tingkat hemoglobin ing ngisor 100 g / l, dosis total yaiku 1500 mg kanggo pasien sing bobote kurang saka 70 kg lan 2000 mg kanggo pasien sing bobote 70 kg utawa luwih.Pasien kanthi tingkat hemoglobin 100 g / l lan ndhuwur nampa dosis total 1500 mg.
Zoller lan kanca-kanca nulis: "Miturut desain panliten kasebut, bisa disimpulake manawa beda-beda sing diamati ing kedadeyan hipofosfatemia kabeh amarga bedane persiapan wesi, lan ora saka total dosis wesi, regimen dosis, beda CD. dibandhingake karo UC.utawa faktor liyane sing gegandhengan karo pasien kayata fungsi ginjel, keruwetan inflamasi, tingkat kekurangan zat besi, utawa kekurangan vitamin D.
Umur rata-rata pasien ing panliten kasebut yaiku 42 taun, 53% yaiku wanita, mayoritas putih (86%), lan indeks massa awak rata-rata yaiku 27,6.Rata-rata tingkat hemoglobin ing awal yaiku 105 g / l.
Frekuensi kedadeyan salabetipun (AEs) lan acara salabetipun serius (AEs) padha kanggo macem-macem produk, nanging umume padha entheng (80-83%).Klompok FCM duwe kekurangan vitamin D luwih akeh (35% vs 23%) lan luwih akeh kasus nasopharyngitis (20% vs 17%) tinimbang klompok FDI.Ing grup FDI, sirah (19% vs. 10%) luwih umum, kaya mual (13% vs. 2%).Luwih akeh pasien ing klompok FDI mandhegake perawatan amarga AEs (6% vs 2%).
Senajan loro-lorone intervensi ngasilake asil dandan ing skor kelelahan sing dilapurake pasien, perbaikan sing luwih gedhe lan luwih cepet katon ing grup FDI, sanajan prabédan iki ilang pinunjul sawise 70 dina.
Watesan data kalebu wektu tindak lanjut sing cendhak lan ora bisa ngevaluasi asil klinis kanthi lengkap.
Zaina Hamza minangka panulis staf MedPage Dina kanggo gastroenterologi lan penyakit infèksius.Dheweke adhedhasar ing Chicago.
Zoller ngumumake pendanaan saka Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi lan Vifor.Co-penulis laporan hubungan karo sawetara perusahaan farmasi lan industri.Co-penulis uga kacarita co-penulis paten related kanggo preparat wesi parenteral.
LINK menyang SUMBER: Zoller H et al."Hypophosphatemia sawise administrasi wesi desferiomaltose lan wesi carboxymaltose ing patients karo anemia kurang wesi amarga inflammatory bowel disease (Phosphare-IBD): uji klinis acak" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Materi ing situs web iki mung kanggo tujuan informasi lan ora ngganti saran medis, diagnosis, utawa perawatan saka panyedhiya perawatan kesehatan sing mumpuni.© 2022 MedPage Today LLC.Kabeh hak dilindhungi undhang-undhang.Medpage Today minangka salah sawijining merek dagang MedPage Today, LLC sing kadhaptar federal lan ora bisa digunakake dening pihak katelu tanpa ijin nyata.


Wektu kirim: Sep-23-2022